菏泽律师网 律师文集 注册医药公司要具备什么条件(成立医药公司的条件)

注册医药公司要具备什么条件(成立医药公司的条件)

俗话说,人吃五谷杂粮,都有生病的时候,无论是大病还是小病,都需要用药调理身体,恢复健康。每天都有人生病,可以想象医药的市场需求有多大,需求决定供给,医药公司每年都在增加。那么医药公司办理药品经营许可证需要哪些条件?下面就和顶呱呱小编一起来看看。

 

医药公司办理药品经营许可证需要哪些条件?

医药公司注册必须申请《药品经营许可证》。申请的条件如下:

1.具有保证经营药品质量的规章制度。

 

2.具有适应经营规模的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,必须是执业药师。

 

3.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模的常温库、冷库、阴凉库。仓库有适合药品储藏的专用货架,实现药品入库、运输、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。

 

4.具有独立的计算机管理信息系统,能够全面记录企业内药品采购、保管、销售、经营和质量管理的全过程,能够全面记录企业经营管理和实施药品经营质量管理规范的信息,符合药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求。

 

5.符合《药品经营质量管理规范》对药品辅助和营业场所、仓库管理和办公房、仓库内药品质量安全保障和出入仓库、仓库和养护方面的条件。国家对经营医用毒性药品、麻醉药品、精神药品、预防性生物产品另有规定的,按其规定进行。

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